"緊急承認制度" に対する結果
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行政・政治
緊急承認の「ゾコーバ」、正式承認へ 第二部会で了承、「多角的に評価した結果」
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行政・政治
「ゾコーバ」、本承認を審議 来月4日の第二部会で
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行政・政治
SaMDの2段階承認、有効性確認の基準明確化を 規制改革WG
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行政・政治
超希少疾患薬、追加の日本人試験「不要」論も 薬事検討会、業界が問題提起
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行政・政治
ラグ・ロス解消へ「日本を魅力ある治験の場に」 中井医薬品審査管理課長、日本人P1要否議論に期待
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製薬企業
ゾコーバ、コロナ発症抑制でグローバルP3を開始 塩野義
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団体
小児用薬の開発促進へTF新設 製薬協・薬事委
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行政・政治
緊急承認制度扱い見直しへ、コロナ5類引き下げで 厚労省
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行政・政治
高額薬の新ルール、「ゾコーバ」に初適用か 市場拡大も想定し算定方法を議論、中医協で提案へ
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行政・政治
緊急承認の有効性推定、基準定義「難しい」 PMDA・藤原理事長、ゾコーバ審査は「合理的に判断」
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行政・政治
緊急承認、運用改善求める声相次ぐ 厚労省・制度部会
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製薬企業
高校時代、サッカー部でした 音で聴く日刊薬業 11月29日（火）
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解説
【解説】緊急承認制度に改善の余地、早急に検証を 反対意見もあったゾコーバの事例踏まえ
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行政・政治
「ゾコーバ」、28日から本格的に供給開始 予定前倒しで
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行政・政治
後発品薬価、改善策を問う声 自民・薬事小委、田畑氏が委員長兼務
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行政・政治
「ゾコーバ」を緊急承認、初の制度適用 厚労省合同会議、一転して賛成多数
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団体
「ゾコーバ」緊急承認に改めて反対 薬害オンブズパースン会議、再審議を前に
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行政・政治
「ゾコーバ」、22日に緊急承認再審議 厚労省、P3データ踏まえ合同会議
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製薬企業
コロナワクチンKD-414の承認見込み、「23年度中」にずれ込み 明治HD
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製薬企業
【4～9月期】第一三共、主力品伸長で2桁増収 通期予想を上方修正