"薬事検討会" に対する結果
35 件中 1 - 20 件目
-
行政・政治
審査と相談、両センター長を兼任 PMDA成川衛氏、ロス解消に尽力
-
行政・政治
条件付き承認通知を改正 厚労省・薬事規制検討会を踏まえ見直し
-
行政・政治
【続報】薬事規制見直し、報告書案を提示 厚労省、オーファン・小児・日本人P1など
-
行政・政治
薬事検討会が大詰め、きょう報告書案提示 厚労省、残る議題は製販後調査など
-
行政・政治
ラグ回避へ、「日本人試験なしの承認」を検討 8日の薬事検討会で
-
行政・政治
GMP調査の主体見直し、法改正も視野に 薬事検討会施策、「中等度変更事項」も
-
解説
薬事検討会議論、政策への反映進む 厚労省が相次ぎ通知発出
-
行政・政治
オーファン指定制度の要件明確化 厚労省、優先審査は従前基準のみ
-
行政・政治
全例調査の状況に応じた要否も論点に 使用成績調査の在り方で薬事検討会
-
行政・政治
国際共同治験前の日本人P1は原則不要 医薬局、通知・事務連絡で明確化
-
行政・政治
超希少疾患薬、追加の日本人試験「不要」論も 薬事検討会、業界が問題提起
-
解説
製造方法変更、薬事手続きの国際調和に期待 見直し進める薬事検討会
-
行政・政治
PMDAの海外事務所に期待感、「自ら魅力発信を」 薬事検討会、意識改革求める声多く
-
行政・政治
PMDA・都道府県の「合同無通告立ち入り検査」実施へ 薬事検討会、GMP調査主体の見直しも
-
行政・政治
後発品検討会、最適解へ議論延長も 水谷産情課長、年内取りまとめにはこだわらず
-
行政・政治
製造規制、新たな変更手続きを大筋了承 薬事検討会、GMP調査や薬事監視の在り方も議論へ
-
行政・政治
製造方法の変更手続き、新制度を提示へ 13日の薬事検討会、「中等度変更事項」と「年次報告」
-
行政・政治
国際共同治験前の日本人P1、原則不要に 薬事検討会で厚労省、後日通知発出へ
-
行政・政治
国際共同治験前の日本人P1、新通知案提示へ 13日の薬事検討会で、オーファンや小児薬は実施なしでも
-
行政・政治
ラグ・ロス解消へ「日本を魅力ある治験の場に」 中井医薬品審査管理課長、日本人P1要否議論に期待