"ICH" に対する結果
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開催
第14回DIAクリニカルオペレーション・モニタリングワークショップ（7月9～11日）
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開催
レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウム（6月19日）
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開催
レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウム（6月18日）
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行政・政治
GMP査察結果を情報共有 厚労省、シンガポール保健科学庁と覚書
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お知らせ
〔好評発売中〕じほう「ICH・PIC/S・海外GXP医薬用語手帳2026」
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団体
原薬のニトロソで新プロジェクト 製薬協・品質委員会
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団体
製薬協が26年度実施計画を公表 重点課題にイノベ推進の薬価制度
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解説
BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始
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周辺産業
医薬品の全数検査に潜在ニーズ アンリツ、連続生産も背景に
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行政・政治
ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で
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行政・政治
ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省
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製薬企業
ストラテラGE、5社が新たに自主回収 長引くニトロソアミン問題
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行政・政治
分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出
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周辺産業
FDA人員削減も「審査の中核は維持」 米パレクセル幹部が語る、実務への影響
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団体
【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待
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団体
【連載〈3〉】日本の治験環境改善に注力 製薬協・医薬品評価委、国際基準を念頭に
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開催
第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会（9月5～6日）
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開催
PMDA、GCP省令改正で説明会 10月15日にオンライン開催
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行政・政治
RWDの審査利用へ、新トピックを採択 ICH
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開催
第15回レギュラトリーサイエンス学会学術大会（9月5～6日）