〔新刊〕じほう「FDAのGMP査察から学ぶ 第3版」
じほうは、「FDAのGMP査察から学ぶ 第3版」(佐々木次雄、落合宏則/監)を発売した。本書は、規制当局の視点を理解し、指摘への適切な対応と品質システムの改善につなげるための実践書。FDAのGMP査察を中心に、日米規制当局が製造・品質管理のどこに着目し、指摘の背景にどのような意図があるのかを実務目線で解説している。B5判、436ページ、定価1万3200円(本体1万2000円+税10%)。
購入の申し込みは、じほうオンラインサイトから。
じほうは、「FDAのGMP査察から学ぶ 第3版」(佐々木次雄、落合宏則/監)を発売した。本書は、規制当局の視点を理解し、指摘への適切な対応と品質システムの改善につなげるための実践書。FDAのGMP査察を中心に、日米規制当局が製造・品質管理のどこに着目し、指摘の背景にどのような意図があるのかを実務目線で解説している。B5判、436ページ、定価1万3200円(本体1万2000円+税10%)。
購入の申し込みは、じほうオンラインサイトから。