〔新刊〕じほう「CTD-QとCMC申請資料作成のポイント」
じほうは、「CTD-QとCMC申請資料作成のポイント」（岡崎公哉、相馬淳也/著）を発売した。本書は、QbD（Quality by Design）の基本から、デザインスペース、RTRT、CTD-Q（Module 2.3/3）の作成ポイント、承認後の変更管理、ICH Q12まで、CMC申請業務に必要な知識を実務経験に基づき解説。CMC薬事担当者が、開発・製造現場や海外サイト、規制当局との円滑なコミュニケーションに必要な考え方を身に付けるために役立つ実践書。B5判、424ページ、定価1万3200円（本体1万2000円+10％）。
購入の申し込みは、じほうオンラインサイトから。