国際共同治験GLを通知、症例数の配分方法など明示 ICH合意受け厚労省 2018/6/12 22:55 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は12日付の課長通知で、「国際共同治験の計画およびデザインに関する一般原則に関するガイドライン(GL)」を示した。国際共同治験における各地域への症例数の配分… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/3/3 16:53 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9~15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 自動検索(類似記事表示) ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 治験費用の算出方法検証でモデル事業 12日の臨床研究部会で取りまとめ案、厚労省 2025/06/11 04:30 治験推進の方向性、大筋了承 厚科審・臨床研究部会 2025/06/12 21:15 2型糖尿病薬、来年度末に治験GL改訂へ ラグ・ロス防止で、併用療法長期試験も 2025/06/23 04:30 ICH-GLや法改正、新TFで対応検討 製薬協・医薬品評価委員会 2025/04/18 22:36