イトラコナゾールの製造工程、手作業で管理 小林化工、当該施設はMES未導入 2020/12/16 23:58 保存する 小林化工の抗真菌薬イトラコナゾールに睡眠剤リルマザホンが混入していた問題で、当該製品を製造していた同社の施設は工程管理のための製造実行システム(MES)を導入しておらず、手作業で管理していたことが福… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 アミティーザ後発品で沢井が勝訴 ヴィアトリスとの特許権侵害訴訟、大阪地裁判決 2026/3/3 20:11 エフィエントAGを発売 エスファと東和、3カ月ルールぎりぎりで 2026/3/3 19:21 モルカミラスト、欧州でオーファン指定 Meiji ファルマのPDE4阻害剤 2026/3/3 15:52 神経・免疫領域の低分子薬創製で提携 小野薬品、カナダ・コングルエンス社と 2026/3/3 15:50 悩んでいるなら空を見上げよう! おとにち 3月3日(火) 医薬品づくりの“すきま話”(20) 2026/3/3 04:59 自動検索(類似記事表示) JBのクロスエイト「早期の再開を」 製造一時停止で医療関係者から、厚労省・部会運営委 2025/03/12 20:47 オプジーボに金属片混入、一部自主回収 小野薬品、同ライン製造の他製品にも影響 2026/02/05 20:41 勝山ファーマのGMP逸脱が影響 ヴィアトリスの出荷停止 2025/06/20 22:09 破傷風トキソイド、出荷停止に 製造工程の適格性検証で疑義、田辺三菱 2025/07/10 16:36 トブラシン注90mgを自主回収 東和薬品、アンプル内にフッ素ゴム混入 2025/06/11 21:43