「聞く力」で適切な品質管理を

後発品不祥事3社が反面教師

2021/11/1 00:30

　安定性試験の不適切な処理や承認書と製造実態の齟齬が自社の3工場にあったとして、長生堂製薬が10月11日、徳島県から最大31日間の業務停止命令を含む行政処分を受けた。後発医薬品業界では小林化工、日医工…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

解説最新記事

【解説】手続きに「十分な」妥当性を

費用対制度の価格調整範囲、拡大へ
2026/11/2 04:30
【解説】AD治療薬、次の一手を探る

早期介入やタウ標的薬に期待
2026/10/26 04:30
【解説】注目集まるLp（a）低下薬

心血管リスク低減へ、P3失敗と次の課題
2026/10/19 04:30
血漿分画製剤事業が転換期に

増産できない構造、国がてこ入れ
2026/10/5 04:30
【解説】GLP-1/グルカゴン、MASHで存在感か

デュアルG製剤のスルボデュチド
2026/9/28 04:30

自動検索（類似記事表示）

吉田製薬狭山工場に業務改善命令

埼玉県、品質試験手順で不正
2026/06/22 04:30
共和薬品の資格停止、前倒し解除

GE薬協、17日付で
2026/04/21 04:30
製造管理者、「薬剤師以外」の要件でQ＆A

厚労省、5年以上の実務経験で時限的に
2026/03/02 10:22
【解説】過去5年で雇用構造が変化

本紙採用雇用調査
2026/04/27 04:30
コンサータ、薬局間譲渡の特例を

NPhA、厚労省に要望書
2026/06/12 10:29