ICH総会、「E8」「M8」がステップ4到達 ステップ2進捗は3トピック 2021/11/29 21:27 保存する 医薬品規制調和国際会議(ICH)の管理委員会が9日、総会が15~18日にかけてバーチャルで開催され、ステップ4(ガイドライン〈GL〉として採択)とステップ2(GL案の承認)に計5つのトピックが進捗し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元日薬連会長の眞鍋淳氏に旭日重光章 26年秋の叙勲 2026/11/3 05:00 リブメルディの承認可否を審議へ 9日に再生医療部会 2026/11/2 21:14 エトミデート2.7キロ密輸か 台湾人逮捕、大阪府警・税関 2026/11/2 18:49 薬事活動でのAI活用指針を公表 PMDA、「人間中心の原則」を明確化 2026/11/2 17:56 「穿刺血」検査薬のスイッチ化、議論再開 来年2月ごろ取りまとめへ 2026/11/2 10:12 自動検索(類似記事表示) ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 ICHリオ会合結果を報告、厚労省 DCTなど関連GLがステップ4に 2026/06/12 19:54 英語で承認申請、日本企業にも 経団連が規制改革要望 2026/09/15 20:28 AI導入で事務的作業効率化 PMDA、専門業務への活用も視野に 2025/12/08 04:30 創薬・先端医療WGを新設 成長戦略会議、来夏に取りまとめ 2025/12/24 21:22