SaMDも「臨床試験の必要性高い」 厚労省が評価指標案を作成 2022/3/7 22:36 保存する 厚生労働省は、行動変容を伴う医療機器プログラム(SaMD)に関する評価指標案を作成した。現時点で承認基準が存在せず、承認前例も限られているため、有効性・安全性を非臨床試験のみで評価するのが難しく、臨… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 薬価、原材料費など高騰「別枠対応を」 自民・厚労部会長、政調全体会議で要望 2026/7/1 20:45 製薬大手元社員、二審も懲役16年 メタノールで妻殺害、東京高裁 2026/7/1 17:55 厚労省、6品目の開発企業を公募 ロス品や学会要望の未承認・適応外薬 2026/7/1 13:16 糖尿病対策を推進、自民議連が発足へ 発起人の石田氏「課題の全体像つかみたい」 2026/7/1 11:16 近藤恵美子氏が局方調査分析官に 厚労省7月1日付人事 2026/7/1 00:00 自動検索(類似記事表示) 森林由来のOJI-220、国内P1開始へ 王子ファーマの血液凝固防止剤 2026/03/04 17:16 FDA人員削減も「審査の中核は維持」 米パレクセル幹部が語る、実務への影響 2025/09/30 04:30 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 対応続くニトロソアミン 情報共有の枠組みが必要だ 2026/06/01 04:30