エーザイ、「ハラヴェン」の中国申請取り下げ 追加資料提出の必要 2017/6/27 20:41 保存する エーザイは27日、中国での抗がん剤「ハラヴェン」の新薬承認申請について、いったん取り下げたと発表した。規制当局との協議で追加資料の提出が必要となったため。追加の臨床試験の必要はなく、今年度上半期中に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 【決算】独バイエル、2.2%減収 アイリーアとイグザレルトが減少 2026/3/4 21:19 武田薬品、オベポレクストンを国内申請 期待のナルコレプシー薬 2026/3/4 20:24 協和キリン、中長期目標は「変更せず」 期待のロカチンリマブ臨床試験中止も 2026/3/4 19:53 ダリドレキサント、韓国で承認申請 ネクセラファーマ 2026/3/4 18:03 【決算】ダイドーファーマ、売上高は6億円超 ファダプス発売から1年 2026/3/4 17:22 自動検索(類似記事表示) U3-1402の米国申請を取り下げ 第一三共のADC、NSCLCの3次治療で 2025/05/30 17:01 中国でレンビマの適応追加 エーザイ、肝細胞がんで 2025/07/29 11:29 「必要最小限の申請資料で」 JEMAの「改良医薬品」案 2025/03/07 00:00 エンハーツ併用療法、国内で効追申請 第一三共、HER2陽性乳がん1次治療で 2025/10/07 17:50 エンハーツ併用療法、欧州で申請受理 第一三共、HER2陽性の乳がん1次治療で 2026/01/19 18:06