条件付き早期承認、「必要なデータ」事前公表へ 厚労省 開発コスト予見できる枠組みに 2017/7/12 04:30 保存する 厚生労働省は、創設に向けて検討を進めている「条件付き早期承認制度」について、事前に対象となる医薬品の範囲や必要となるデータの種類などを明示する方向で検討を進めている。これまでも「全例調査」などの条件… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 条件付き早期承認制度、対象薬に4要件 薬事版官民対話で厚労省 今秋にも通知へ 2017/6/1 21:07 どの条件で市販後対応するかまだ見えない 条件付き早期承認制度で森審議官 2017/2/9 16:20 「条件付き早期承認制度」導入へ 薬事版官民対話で合意 2017/1/30 22:49 早期承認の新制度、医療機関で条件 厚労省、きょう薬事分科会で説明 2017/9/28 04:30 行政・政治最新記事 外用薬の追加負担免除は一部に限定 厚労省・OTC類似薬技術的検討会 2026/7/22 22:48 厚労省・小委、ミムリットの接種年齢了承 おたふくワクチン、基本方針部会で定期接種化検討へ 2026/7/22 19:47 【中医協】リハートの保険適用を了承 2例目のiPS由来製品、償還価格は5320万円 2026/7/22 16:53 サプリ健康被害に報告義務へ 「紅麹」問題受け、議論取りまとめ、厚労省 2026/7/22 16:33 シングルIRB、重複審査を不可に 政府の規制改革実施計画 2026/7/22 16:29 自動検索(類似記事表示) 安心して医薬品を使える環境づくりを 厚労省・宮本医薬局長 2025/08/07 19:52 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 市販後安全対策と承認審査は一体 安川医薬安全対策課長 2025/07/29 04:30 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55