条件付き早期承認、「必要なデータ」事前公表へ 厚労省 開発コスト予見できる枠組みに 2017/7/12 04:30 保存する 厚生労働省は、創設に向けて検討を進めている「条件付き早期承認制度」について、事前に対象となる医薬品の範囲や必要となるデータの種類などを明示する方向で検討を進めている。これまでも「全例調査」などの条件… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 条件付き早期承認制度、対象薬に4要件 薬事版官民対話で厚労省 今秋にも通知へ 2017/6/1 21:07 どの条件で市販後対応するかまだ見えない 条件付き早期承認制度で森審議官 2017/2/9 16:20 「条件付き早期承認制度」導入へ 薬事版官民対話で合意 2017/1/30 22:49 早期承認の新制度、医療機関で条件 厚労省、きょう薬事分科会で説明 2017/9/28 04:30 行政・政治最新記事 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 【中医協】MFN政策の対応を議論 薬価専門部会、「機動的対応」求める 2026/11/11 20:15 GLP-1、GIP/GLP-1薬に重篤な眼疾患リスク 米FDA、添付文書改訂要請 2026/11/11 18:57 内閣府でメアド6万件漏えい 配信サービスに不正アクセス 2026/11/11 18:03 自動検索（類似記事表示） 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 MCMを優先審査対象に 制度部会で異論なし、来年改正案提出へ 2026/10/27 19:50 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 ビルテプソの添文改訂を指示 厚労省、24年公表のP3結果踏まえ 2026/08/07 20:33 【中医協】原価計算時の利益率係数を半分に 条件付き再生医療、算定方法変更へ 2025/11/12 21:29
