「レパーサ」のsBLA、米FDAが優先審査指定 米アムジェン 2017/8/2 20:15 保存する 米アムジェンは2日までに、米FDA（食品医薬品局）が抗PCSK9抗体「レパーサ」について生物学的製剤承認の一部変更申請（sBLA）を優先審査に指定したと発表した。承認を取得した場合、大規模試験「FO… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 米アッヴィ、米アポジー社の買収完了 IL-13抗体など獲得、1.7兆円で 2026/9/4 19:41 インフルワクチン、今季は5日から出荷 BIKEN財団、製造工程を報道陣に公開 2026/9/4 17:33 大学関連ファンドから1.9億円調達 メタジェン、経口FMT薬開発で 2026/9/4 16:05 アルナイラム、熊本地震で義援金 2026/9/4 11:21 「プレゼンとは何か」を考えよう！ おとにち金曜 「うぱのちいさな一歩のはなし」（20） 2026/9/4 04:59 自動検索（類似記事表示） 小児用エンタイビオIV、米で申請受理 武田、活動期UCとクローン病で 2026/06/10 20:31 【決算】25年通期は2桁増収 米アムジェン、レパーサなど伸長 2026/02/04 16:11 抗B7-H3抗体薬物複合体を米国申請 第一三共、進展型小細胞肺がんで 2026/04/14 20:50 レケンビ皮下注、中国で優先審査指定 エーザイ/米バイオジェン 2026/02/09 13:01 FDA、mRNA-1010申請の受理 審査拒否から一転、米モデルナのインフルワクチン 2026/02/19 17:02
