条件付き早期承認の対象品目、「オーファンに限らない」 厚労省・Q＆A 2018/1/19 22:06 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は19日付で、昨年10月に導入した医薬品の条件付き早期承認制度に関するQ＆Aを都道府県に事務連絡した。同制度の対象品目については「希少疾病用医薬品に限定され… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 DPP-4阻害剤GEを一斉承認 トラゼンタに最多の8社 2026/8/17 00:00 PMDA、添付文書検索の障害が復旧 原因は「調査中」 2026/8/14 16:53 エボラ熱、死者2000人超 コンゴ コンゴ 2026/8/13 11:51 286人分の情報含むUSBメモリを紛失 PMDA「深くおわび」、関係企業は27社 2026/8/10 18:17 ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に 2026/8/10 18:16 自動検索（類似記事表示） 条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 【中医協】再生医療3製品の収載了承 iPS由来アムシェプリやアクーゴなど 2026/05/13 23:26 アムシェプリ、条件・期限付き承認へ リハートも、厚労省 2026/02/19 21:18 【中医協】「有用性系加算以外は維持を」 再生医療の条件付き承認でFIRM 2025/10/29 20:07
