モガムリズマブ、FDA審査期間が3カ月延長 協和キリン 2018/5/30 17:00 保存する 協和発酵キリンは30日、一定期間の全身治療歴を有する成人の再発性/難治性の菌状息肉腫およびセザリー症候群の適応で米FDA（食品医薬品局）に生物製剤申請している抗CCR4ヒト化抗体モガムリズマブ（日本… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 コーアイセイ、2製品を自主回収 製造所のGMP手続きに不備 2026/9/1 19:54 養命酒製造の全株取得、68億円で ツムラ、1日付 2026/9/1 18:09 エンハーツ併用、欧州で一変承認取得 第一三共、HER2陽性の乳がん1次治療で 2026/9/1 18:08 ニプロ、医薬品包装資材を削減 個装箱を薄型に、緩衝材も廃止 2026/9/1 16:46 香港で現地法人設立 丸紅ファーマ 2026/9/1 16:34 自動検索（類似記事表示） DMD心筋症薬、審査終了目標日を延長 米FDA、日本新薬導入元が申請中 2026/08/25 19:21 レケンビ皮下注の初期療法、審査延長 追加情報提出で3カ月、米国で 2026/05/08 19:07 【決算】協和キリン、コア営業利益率30％達成へ ロカチンリマブなど上市で 2026/02/10 22:41 DMD心筋症薬、FDAが審査再開 日本新薬と米カプリコール社 2026/03/11 21:56 ロカチンリマブ、アムジェンとの提携終了 協和キリン創製のmsAD薬 2026/02/02 19:26
