eCTDによる承認申請、改正を周知 厚労省、ICHの合意踏まえ 2022/2/21 20:12 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は18日付の課長名通知で、医薬品の承認申請時に提出する電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）に関する改正を周知した。 医薬品規制調和国際会議（I… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元教授に懲役2年求刑 収賄認める、東大院汚職―東京地裁 2026/9/25 19:49 USBメモリ紛失の審査専門員を停職3日に PMDAが懲戒処分、許可を得ずに持ち出し 2026/9/25 19:43 12件を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 2026/9/25 17:26 非結核性抗酸菌症、初の啓発週間 学会「中高年女性で際立つ」 2026/9/25 10:21 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 自動検索（類似記事表示） ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 6成分の一般名を周知 厚労省 2026/02/09 15:58 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 指定乱用防止薬、販売状況を重点監視へ 東京都、法改正踏まえ 2026/01/30 10:08
