小児薬開発、“外挿”で不要な試験減少へ 厚労省がGL案の意見募集開始 2022/5/26 18:56 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は26日、医薬品規制調和国際会議（ICH）で取りまとめられたガイドライン（GL）「E11A」（小児用医薬品開発における外挿）案について、意見募集を開始した。… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 PMDA、代替URLの使用求める 添付文書閲覧でシステム障害 2026/8/6 12:08 「ビラノア」のスイッチ審議へ 19日に要指導・一般薬部会 2026/8/6 10:49 【中医協】在宅自己注に「キネレット」追加 2026/8/6 10:47 【中医協】医療機器3製品の保険適用を了承 2026/8/6 10:47 【中医協】「テロメライシン」など22成分、DPC対象外 2026/8/6 10:46 自動検索（類似記事表示） アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 PAH治療薬オプスミット、小児用販売 ヤンセン/日本新薬 2026/03/18 16:40 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 「小児がん新薬開発PF」構築を 自民勉強会、厚労・文科相に要望へ 2026/06/19 20:39
