小児薬開発、“外挿”で不要な試験減少へ 厚労省がGL案の意見募集開始 2022/5/26 18:56 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は26日、医薬品規制調和国際会議（ICH）で取りまとめられたガイドライン（GL）「E11A」（小児用医薬品開発における外挿）案について、意見募集を開始した。… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元教授に懲役2年求刑 収賄認める、東大院汚職―東京地裁 2026/9/25 19:49 USBメモリ紛失の審査専門員を停職3日に PMDAが懲戒処分、許可を得ずに持ち出し 2026/9/25 19:43 12件を希少疾病用医薬品に指定 厚労省 2026/9/25 17:26 非結核性抗酸菌症、初の啓発週間 学会「中高年女性で際立つ」 2026/9/25 10:21 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/9/25 00:00 自動検索（類似記事表示） 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 ユプリズナ、再審査期間を2年延長 小児用量設定で、厚労省通知 2026/08/24 22:43 PAH治療薬オプスミット、小児用販売 ヤンセン/日本新薬 2026/03/18 16:40 「小児がん新薬開発PF」構築を 自民勉強会、厚労・文科相に要望へ 2026/06/19 20:39 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54
