小児薬開発、“外挿”で不要な試験減少へ 厚労省がGL案の意見募集開始 2022/5/26 18:56 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は26日、医薬品規制調和国際会議（ICH）で取りまとめられたガイドライン（GL）「E11A」（小児用医薬品開発における外挿）案について、意見募集を開始した。… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 医療情報の利活用「法で一体設計を」 自民・特命委が提言 2026/5/27 14:29 コルペルミン、第2類に移行へ 厚労省・安全対策調査会が了承 2026/5/27 09:57 指定難病14疾患、診断基準の更新案を了承 厚労省検討会 2026/5/27 09:56 予防接種法の改正案を了承 自民部会、ベイフォータス定期化を念頭に 2026/5/26 22:31 医薬品「費用対・経済性考慮を」 自民・国民皆保険を守る議連が要望書 2026/5/26 21:26 自動検索（類似記事表示） アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 トレムフィアとベルスピティの再審査期間延長 小児用量設定で、厚労省 2025/06/24 20:40 PAH治療薬オプスミット、小児用販売 ヤンセン/日本新薬 2026/03/18 16:40 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30
