特定臨床研究の薬事申請活用、TS-1で検証 厚労省特別研究班、来春にも成果公表 2022/12/13 04:30 保存する 特定臨床研究の薬事承認申請への活用に関する研究が今年度からスタートした。愛知県がんセンター臨床試験部の安藤正志部長が代表を務める2022年度の厚生労働科学研究特別事業の研究班が手がけているもので、実… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 「ティーエスワン」、乳がん術後療法の適応追加 大鵬薬品 2022/11/24 20:46 「ティーエスワン」適応追加へ、特定臨床研究だけで承認は初 乳がん術後療法、第二部会で了承 2022/11/1 01:20 特定臨床研究の薬事申請利用「重要な選択肢」 製薬協臨床評価部会・青柳氏 2022/10/10 19:13 行政・政治最新記事 改正予防接種法が成立 抗体製剤を定期接種へ使用可能に 2026/7/24 21:20 日中規制当局、二国間会合が激減 PMDA、多国間の場で対話継続 2026/7/24 17:37 BS1成分の一般名を周知 厚労省 2026/7/24 16:35 一部保険外療養で患者の意見聴取へ 医療保険部会で 2026/7/24 14:02 コロナの位置付け「年内にも検討」 予防接種指針で厚労省 2026/7/24 10:36 自動検索(類似記事表示) 【解説】生物由来原料基準、8年ぶり大改正へ メリットと安全性、明快な説明を 2026/02/02 04:30 パテントリンケージ、法制化案を提言 厚労省研究班、GE承認前の訴訟を可能に 2026/07/09 04:30 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01 技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長 2025/08/06 04:30 国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し 2026/05/11 04:30