条件付き承認に「取り消し規定」案

制度部会、適用しやすくなるメリットも

2024/6/6 22:54

　患者数が少ないなどの理由で治験の実施が難しい場合、検証的な臨床第3相（P3）試験に入る前の段階で一定の条件を付けて承認を認める「条件付き承認」。この制度を改め、欧米と同様に「取り消し規定」を新設する…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

行政・政治最新記事

「社会保障負担率」の目標設定へ

諮問会議で民間議員の提案受け
2026/5/22 22:52
非処方箋薬1.2兆円の削減「やればできる」

維新・猪瀬氏、追加策を要求
2026/5/22 10:57
医療版マクロ経済スライド、識者に聞き取り

維新・社会保障調査会
2026/5/22 10:56
【続報】タブネオスにブルーレター発出

厚労省、添付文書に警告欄設置を指示
2026/5/21 22:59
タブネオス、肝機能障害対応の周知を

上野厚労相、参院厚労委で
2026/5/21 22:14

自動検索（類似記事表示）

承認審査の「障壁」イメージ払拭へ

業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長

2025/07/23 04:30

条件付き承認制度の運用でQ＆A

厚労省・医薬品審査管理課

2026/04/30 18:55

審査と相談、両センター長を兼任

PMDA成川衛氏、ロス解消に尽力

2025/05/30 04:30

5月1日施行の改正薬機法で局長通知

厚労省医薬局

2026/01/05 18:39

市販後安全対策と承認審査は一体

安川医薬安全対策課長

2025/07/29 04:30