軽微変更、品質の影響小なら「年次報告」で 審査課通知 2025/2/13 21:23 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は13日付の課長通知で、医薬品の品質に与える影響が比較的小さい変更であれば、従来の「軽微変更届出」の代わりに、年に1度の「年次報告」で対応可能とすることを周知した。今… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 第二部会、ヒブサーゴなど了承 ブリヌスプリやヒアニュオも 2026/7/27 23:43 PMDAで一時システム障害 詳細を調査中、外部攻撃は否定 2026/7/27 22:29 概算要求の課題、創薬・先端医療は4項目 厚労省、自民・部会に提示 2026/7/27 19:29 日本人女性の平均寿命、41年連続世界1位 25年簡易生命表、男性は7位 2026/7/27 10:10 ARI定点、52.25に増加 7月6~12日 2026/7/27 10:06 自動検索(類似記事表示) 第十九改正日本薬局方を告示 厚労省、関連通知を発出 2026/04/10 19:25 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 「30日調査」の治験計画届は4月2日までに PMDA、連休期間前の提出で 2026/02/18 13:27 【決算】ナフサ供給不足の影響「現時点で軽微」 バイタルHD・村井社長 2026/05/19 22:03 パテントリンケージ、今秋に見直し まず2課長通知改正、次いで専門委員制度 2025/10/08 04:30