小児開発で再審査期間「最長12年」 厚労省、運用を周知 2026/2/27 19:41 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は27日の通知と事務連絡で、小児の開発計画を策定し、一定の要件を満たして開発を進めた医薬品について、再審査期間を2年間延長し、最長12年とする運用を明確化した。5月に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 改正薬機法、来年5月20日施行事項を通知 厚労省、品質保証責任者の設置など 2026/11/4 21:06 外国平均価格調整「米国価格に対応を」 製薬協、衛藤勉強会で要望 2026/11/4 20:36 米中間選挙、共和大敗 民主、上下両院で多数派奪還 2026/11/4 18:04 乖離率で限定せず完全実施を 財政審、27年度薬価改定で 2026/11/4 16:05 元厚労相の武見敬三氏に旭日大綬章 26年秋の叙勲 2026/11/4 12:30 自動検索（類似記事表示） ユプリズナ、再審査期間を2年延長 小児用量設定で、厚労省通知 2026/08/24 22:43 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 ガミファント、再審査期間12年に エキスコプリも10年、小児治験で2年延長 2026/09/16 20:25
