小児開発で再審査期間「最長12年」 厚労省、運用を周知 2026/2/27 19:41 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は27日の通知と事務連絡で、小児の開発計画を策定し、一定の要件を満たして開発を進めた医薬品について、再審査期間を2年間延長し、最長12年とする運用を明確化した。5月に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 特許品市場の成長目標変更も ロードマップ素案から、内閣府・内山氏が示唆 2026/6/10 22:26 臨中の承認要件にシングルIRBなど 臨床研究部会、新薬開発を後押し 2026/6/10 20:30 ヌーカラなど、再審査終了 全てカテゴリー1 2026/6/10 20:15 改正経済安保推進法が成立 重要事業の海外展開支援 2026/6/10 19:01 自民、医療イノベーションで新議連 サイバーセキュリティーも議論 2026/6/10 09:59 自動検索（類似記事表示） ナルティークとドルミカムの再審査期間延長 厚労省通知 2025/09/19 17:51 トレムフィアとベルスピティの再審査期間延長 小児用量設定で、厚労省 2025/06/24 20:40 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39
