小児開発で再審査期間「最長12年」 厚労省、運用を周知 2026/2/27 19:41 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は27日の通知と事務連絡で、小児の開発計画を策定し、一定の要件を満たして開発を進めた医薬品について、再審査期間を2年間延長し、最長12年とする運用を明確化した。5月に… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 網膜変性疾患の新規技術、先進Bで審議へ 2026/10/13 10:26 インフル定点、11.35に増 9月28日～10月4日 2026/10/13 10:25 コロナ定点、1.51に増 9月28日～10月4日 2026/10/13 10:25 ヘルパンギーナ0.59、減少に転じる 9月21～27日 2026/10/13 10:24 ARI定点、41.84に減 9月21～27日 2026/10/13 10:21 自動検索（類似記事表示） ユプリズナ、再審査期間を2年延長 小児用量設定で、厚労省通知 2026/08/24 22:43 小児用薬開発計画の努力義務で改正通知 厚労省 2026/03/02 20:31 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 5月1日施行の改正薬機法で局長通知 厚労省医薬局 2026/01/05 18:39 ガミファント、再審査期間12年に エキスコプリも10年、小児治験で2年延長 2026/09/16 20:25
