改正薬機法の施行─「品責」「安責」の法定化
薬機法・医療保険制度改正の動向＜1＞
相次ぐ医療用医薬品の不正製造に対する規制強化策として、厚生労働省は「品質保証責任者」と「安全管理責任者」の設置根拠を省令から法律に格上げし、「総括製造販売責任者」と同様に厚生労働大臣が変更命令を出せ…
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