非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/7/23 22:46 保存する 厚生労働省医薬局は、製薬企業がいわゆる「リポジショニング医薬品」の承認申請を行う際に、一部の非臨床試験成績の提出を省略できることを明確化する。今後、関連通知を発出する予定だ。23日に行われた厚生科学… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 改正薬機法、来年5月20日施行事項を通知 厚労省、品質保証責任者の設置など 2026/11/4 21:06 外国平均価格調整「米国価格に対応を」 製薬協、衛藤勉強会で要望 2026/11/4 20:36 米中間選挙、共和大敗 民主、上下両院で多数派奪還 2026/11/4 18:04 乖離率で限定せず完全実施を 財政審、27年度薬価改定で 2026/11/4 16:05 元厚労相の武見敬三氏に旭日大綬章 26年秋の叙勲 2026/11/4 12:30 自動検索（類似記事表示） 武田のオーゼイフル錠、承認を了承 第一部会、国内初のナルコレプシータイプ1薬 2026/08/03 22:57 MCMを優先審査対象に 制度部会で異論なし、来年改正案提出へ 2026/10/27 19:50 スタルガルト病治療薬、国内申請を準備 ビライトバイオ、課題は疾患啓発 2026/08/26 04:30 パテントリンケージ、法制化案を提言 厚労省研究班、GE承認前の訴訟を可能に 2026/07/09 04:30 有事の承認プロセス迅速化を議論へ 厚労省・制度部会、27日の会合で 2026/10/26 04:30
