DTx初の2段階承認へ「草刈りながら進む」

DTアクシス・小島代表、うつ病治療アプリで

2026/8/10 04:30

　厚生労働省が2023年11月、プログラム医療機器（SaMD）の2段階承認に関する考え方をまとめた通知（SaMDリバランス通知）を発出してから3年近くが経過した。疾病治療用SaMD（治療用アプリ〈DT…

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