特定臨床研究、モニタリングと監査の仕方も審査 厚労省・神田医政局長 2017/4/6 19:59 保存する 厚生労働省医政局の神田裕二局長は6日、「特定臨床研究」を実施する際に義務付けるカルテと研究記録を照合する「モニタリング」の仕方や、第三者が特定臨床研究のデータを確認する「監査」のやり方について、「認… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 特定臨床研究の結果、薬事申請で活用検討 厚労省・武田医薬局長 2017/4/6 13:49 臨床研究法案、7日に成立へ 参院厚労委で可決 2017/4/6 19:08 行政・政治最新記事 費用対、検証会議が議論取りまとめ 企業の出席機会増や新規知見活用を 2026/8/18 20:36 24日に第二部会、新有効成分8品目審議 キイトルーダの皮下注製剤など 2026/8/17 23:16 AD治療薬にAPOE遺伝子検査を要請 厚労省が添文改訂を指示 2026/8/17 21:54 後発品17成分77品目を承認 厚生労働省 2026/8/17 20:58 コロナ定点、1.79に増 8月3~9日 2026/8/17 10:39 自動検索(類似記事表示) 【解説】AAV遺伝子薬、挿入変異問題を探る 初のがん化懸念、因果関係や影響は? 2026/07/27 04:30 厚労省、細胞加工物の安全性指針を改正 輸送・保管中の管理に関する項目を新設 2026/06/15 20:15 臨床研究のCOIをデータベース管理 厚労省が新システム稼働 2026/04/21 20:22 タズベリクの海外販売中止、2次悪性腫瘍で エーザイ、医療機関に安全性情報を伝達 2026/03/09 22:01 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01