"PMDA 第5期" に対する結果
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製薬企業
患者の日々の生活に思い巡らせ おとにち隔週火曜 「はなと学ぶ安全性のお仕事！」（1）
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製薬企業
30年までに50件以上の承認取得目指す AZ・バーネット社長、目標を上方修正
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団体
製薬協、専務理事に吉田易範氏 前厚労省医薬担当審議官、10月1日付
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行政・政治
技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長
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製薬企業
国内薬価収載品市場、29年度に12兆2800億円 IQVIAが見通し
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行政・政治
2型糖尿病薬、来年度末に治験GL改訂へ ラグ・ロス防止で、併用療法長期試験も
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解説
遺伝子治療薬の商業化に壁 承認目前の取り下げに学会は憤り
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製薬企業
自分をアップデートし続ける重要性！ おとにち 4月7日（月） ありさの何でもありさ！（1）
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製薬企業
GMPに明文化されている「教育訓練」！ おとにち 3月27日（木） おくすり業界見聞録！（22）
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製薬企業
血友病B遺伝子薬ベクベッツ、申請取り下げ ファイザー、全世界で開発・商業化を中止
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製薬企業
試験記録の「手書き」、守るべき原則！ おとにち 11月11日（月） アガサの製薬工場ラボツアー！（4）
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行政・政治
危機対応医薬品の早期承認スキームを通知 厚労省
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解説
JaDHA「想定事例集」作成の背景は SaMDの2段階承認
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行政・政治
危機対応医薬品の承認スキーム了承 バイオテロや致死的感染症に備え
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団体
「リスクコミュニケーションを重視」 品質向上へPMDA・本間氏
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行政・政治
PMDAの23年度自己評価、審査業務「S」 独法評価有識者会議で報告
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行政・政治
がん発症を立証する医師鑑定書を次回提出 ラニチジン訴訟・大阪地裁
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製薬企業
CAR-T認定施設、さらなる増加に意欲 ギリアド・ブライスティング社長
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行政・政治
長生堂川内工場に今日から合同査察 2桁規模の逸脱か
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製薬企業
長生堂製薬、再び製造違反 セフジニルで追加乾燥、他にも不適切事案