"医薬品審査管理課" に対する結果
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行政・政治
新薬3製品、使用時の留意事項を通知 眼障害や髄膜炎菌感染症、施設要件も
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行政・政治
ガミファント、再審査期間12年に エキスコプリも10年、小児治験で2年延長
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行政・政治
大原薬剤管理官、薬価調査結果を注視 中間年改定、前回対応も参考に
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行政・政治
スインプロイクなどカテゴリー1に 厚労省通知、再審査結果
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行政・政治
ポマリスト後発品も安全管理対象に 厚労省、レブメイトとTERMSを改訂
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行政・政治
備蓄ゾフルーザ、使用期限9年に 厚労省事務連絡、印字より1～3年延長
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行政・政治
英MHRA、タブネオスの新規使用停止 27年3月に承認取り消しへ
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行政・政治
カルタヘナ、第一種使用の定例報告不要に 厚労省、通知とQ＆Aを改訂
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行政・政治
メフィーゴパック、講習資料活用で通知 厚労省・こども家庭庁
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組織改革・人事
〔人事〕厚生労働省（8月31日付）
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行政・政治
2品目を先駆的薬に指定 厚労省、日本新薬のNS-035など
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行政・政治
オーファン取り消しと指定を通知 厚労省、フェンフルラミン塩酸塩など
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行政・政治
ユプリズナ、再審査期間を2年延長 小児用量設定で、厚労省通知
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行政・政治
乾燥BCG膀胱内用、イミフィンジ併用可に 厚労省、添文改訂を指示
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行政・政治
アルミ含有ワクチン、微粒子試験を省略可能 医薬品審査管理課が通知
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行政・政治
ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に
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行政・政治
14成分の一般名を周知 厚労省
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組織改革・人事
〔人事〕厚生労働省（7月31日付）
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組織改革・人事
〔人事〕医薬品医療機器総合機構（7月30日付）
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行政・政治
公知申請事前評価の3剤、保険適用に リツキサンやテモダールなど