"医薬品審査管理課" に対する結果
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行政・政治
オーファン、取り消しと指定を通知 厚労省・医薬品審査管理課
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行政・政治
疾病名「進行性肺線維症」へ 厚労省医薬局2課長通知
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行政・政治
同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾
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行政・政治
25日に第二部会、AZのエトカマなど MSDのエヌフロンシアも審議
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行政・政治
条件付き承認制度の運用でQ＆A 厚労省・医薬品審査管理課
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行政・政治
日米欧薬局方の試験法差異で通知 厚労省、安定供給に必要なら許容も
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開催
レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウム（6月17日）
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行政・政治
製造管理者の要件、薬剤師など追加 厚労省通知、生物由来製品保管だけの製造所で
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行政・政治
一般薬の分量、用法・用量引き上げで通知 厚労省・医薬局医薬品審査管理課
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行政・政治
13成分の一般名を周知、厚労省
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行政・政治
海外薬局方の添加剤、承認資料を簡略化 医薬品審査管理課
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行政・政治
エキシデンサー、最適使用推進GLを発出 厚労省
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行政・政治
第十九改正日本薬局方を告示 厚労省、関連通知を発出
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組織改革・人事
〔人事〕厚生労働省（4月1日付）
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組織改革・人事
〔人事〕医薬品医療機器総合機構（3月30日付ほか）
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組織改革・人事
〔人事〕厚生労働省（3月31日付）
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行政・政治
エボラ出血熱治療薬2製品を初指定 早期承認スキーム適用へ、MCM小委
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行政・政治
レジストリの申請活用などでQ＆A 医薬品審査管理課
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行政・政治
再審査結果、全てカテゴリー1 イデルビオンなど13品目
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行政・政治
AR検査の留意すべき事項を通知 厚労省、ニュベクオの適応追加受け