厚労省、即放性経口固形製剤のGL策定 生物学的同等性試験の国際調和で 2026/11/12 16:59 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は12日付の課長通知で、医薬品規制調和国際会議（ICH）の合意事項に基づき、「即放性経口固形製剤の生物学的同等性ガイドライン（GL）」を取りまとめたと各都道府県に周知… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 【中医協】MFN政策の対応を議論 薬価専門部会、「機動的対応」求める 2026/11/11 20:15 GLP-1、GIP/GLP-1薬に重篤な眼疾患リスク 米FDA、添付文書改訂要請 2026/11/11 18:57 内閣府でメアド6万件漏えい 配信サービスに不正アクセス 2026/11/11 18:03 自動検索（類似記事表示） GMP調査結果、適合の場合も公表へ 4月からPMDAサイトで、DB運用も開始 2026/03/24 21:12 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 徐放性製剤と腸溶性製剤、誤使用対策を 厚労省、Q＆Aを改正 2026/06/17 16:44 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 厚労省、細胞加工物の安全性指針を改正 輸送・保管中の管理に関する項目を新設 2026/06/15 20:15
