ノーベルの先駆け薬、申請第1号か シロリムス外用、今月下旬にも 2017/10/16 04:30 保存する ノーベルファーマが今月下旬に、医薬品版の先駆け審査指定制度の対象品目であるシロリムス外用(NPC-12G)の国内承認申請を予定していることが分かった。現在、10品目が先駆け指定を受けているが申請にこ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 先駆け審査、第3次公募を開始 厚労省 2017/10/5 17:07 塩野義の先駆けインフル薬、年内に国内申請へ P3試験結果踏まえ 2017/9/14 19:16 製薬企業最新記事 ベスレミ皮下注、本態性血小板血症を追加 ファーマエッセンシアジャパン 2026/8/25 16:34 ジーラスタBSの販売流通担当へ サンド 2026/8/25 16:18 ムコ多糖症II薬、FDAが試験保留命令 結節・嚢胞性腫瘤の確認受け、日本新薬 2026/8/25 15:49 レケンビ皮下注、初期療法でも米国発売 エーザイ/バイオジェン 2026/8/25 13:10 二重特異性抗体の国際共同P3開始 アステラス、胃腺がんで 2026/8/25 13:10 自動検索(類似記事表示) 塩野義のザズベイ、承認を了承 第一部会、注意喚起の文言を次回報告 2025/10/30 22:14 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 子宮筋腫薬「イセルティ」など審議 来月3日に第一部会、新有効成分は4件 2025/11/19 23:10 初のアイリーアBS、12日に収載 富士製薬が1社単独で 2025/11/11 00:00