非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/7/23 22:46 保存する 厚生労働省医薬局は、製薬企業がいわゆる「リポジショニング医薬品」の承認申請を行う際に、一部の非臨床試験成績の提出を省略できることを明確化する。今後、関連通知を発出する予定だ。23日に行われた厚生科学… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元日薬連会長の眞鍋淳氏に旭日重光章 26年秋の叙勲 2026/11/3 05:00 リブメルディの承認可否を審議へ 9日に再生医療部会 2026/11/2 21:14 エトミデート2.7キロ密輸か 台湾人逮捕、大阪府警・税関 2026/11/2 18:49 薬事活動でのAI活用指針を公表 PMDA、「人間中心の原則」を明確化 2026/11/2 17:56 「穿刺血」検査薬のスイッチ化、議論再開 来年2月ごろ取りまとめへ 2026/11/2 10:12 自動検索（類似記事表示） 武田のオーゼイフル錠、承認を了承 第一部会、国内初のナルコレプシータイプ1薬 2026/08/03 22:57 MCMを優先審査対象に 制度部会で異論なし、来年改正案提出へ 2026/10/27 19:50 スタルガルト病治療薬、国内申請を準備 ビライトバイオ、課題は疾患啓発 2026/08/26 04:30 パテントリンケージ、法制化案を提言 厚労省研究班、GE承認前の訴訟を可能に 2026/07/09 04:30 有事の承認プロセス迅速化を議論へ 厚労省・制度部会、27日の会合で 2026/10/26 04:30
