製販後DB調査のアウトカム定義、バリデーション実施法周知 厚労省 2020/7/31 23:27 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医薬安全対策課は31日付の事務連絡で、製造販売後データベース（DB）調査で用いる、アウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的な考え方を周知した。この… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 「医師で判断異なる可能性」を懸念 一部保険外療養の議論で、医療保険部会 2026/8/27 19:55 肥満症対策でヒアリング 自民議連、製薬2社から 2026/8/27 19:54 国際拠点型中核病院、27年度に指定へ 臨床研究部会、国際治験「3年で50件」など要件に 2026/8/27 18:17 九大病院、臨床研究中核病院の要件未達 厚労省部会、継続認める意見多く 2026/8/27 17:25 米、膵臓がんの新薬承認 生存期間2倍に 2026/8/27 11:38 自動検索（類似記事表示） 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 費用対、検証会議が議論取りまとめ 企業の出席機会増や新規知見活用を 2026/08/18 20:36 要指導薬の製販後調査をスマホで 第一三共ヘルスケア 2025/12/10 15:39 生成AIで治験関連文書作成を効率化 塩野義のソリューション、日立へ提供 2026/02/24 20:59
