製販後DB調査のアウトカム定義、バリデーション実施法周知

厚労省

2020/7/31 23:27

　厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課と医薬安全対策課は31日付の事務連絡で、製造販売後データベース（DB）調査で用いる、アウトカム定義のバリデーション実施に関する基本的な考え方を周知した。この…

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