CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/8/6 04:30 保存する バイオシミラー（BS）の開発で有効性比較試験（CES）を省略できるケースがあることが明確になったことを受け、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は製薬企業に対し、CESの実施を前提とした開発から、品目… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 消費減税、大綱を閣議決定 来春から2年間食料品1％ 2026/9/15 20:28 一部保険外療養、「処方シフト」把握へ 上野厚労相、閣議後会見で 2026/9/15 17:47 プロピベリン、指定2類移行でパブコメ 厚労省 2026/9/15 10:02 検証会議のまとめ「結論出ていない」 自民・勝目創薬PT事務局長 2026/9/14 18:09 薬草フェスティバルに150団体出店 岐阜県飛騨市 2026/9/14 16:13 自動検索（類似記事表示） CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 【決算】BSは「難しい市場」 日本化薬・島田専務、総価取引や試験省略など念頭に 2025/11/12 22:28 日本人P1の要否でQ＆A発出へ 紀平審査課長、不要な根拠の提示を 2025/10/14 04:30
