CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/8/6 04:30 保存する バイオシミラー（BS）の開発で有効性比較試験（CES）を省略できるケースがあることが明確になったことを受け、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は製薬企業に対し、CESの実施を前提とした開発から、品目… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 対象成分にラメルテオン追加 OTC類似薬、一増一減で合計変わらず 2026/8/5 22:44 OTC類似薬、追加負担の例外を明確化 厚労省検討会、医療保険部会に報告へ 2026/8/5 22:29 【中医協】新薬10成分13品目、13日に収載へ サノフィのサークリサ皮下注など 2026/8/5 20:06 【中医協】デュピクセントに4度目の再算定 11月1日付で 2026/8/5 20:05 【中医協】テッペーザの薬価、5.51％引き下げ 費用対で、11月から 2026/8/5 19:54 自動検索（類似記事表示） CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 同等・同質ならBS臨床試験の省略可 厚労省がQ＆A第2弾 2026/05/12 19:29 【連載〈6〉】「RWEで治験の補完も」 ICH-PJ横田委員長、新トピックに期待 2025/09/05 04:30 【決算】BSは「難しい市場」 日本化薬・島田専務、総価取引や試験省略など念頭に 2025/11/12 22:28
