CES省略、品質起点の開発に発想転換を

PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請

　バイオシミラー（BS）の開発で有効性比較試験（CES）を省略できるケースがあることが明確になったことを受け、医薬品医療機器総合機構（PMDA）は製薬企業に対し、CESの実施を前提とした開発から、品目…

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