PIC/S基準に合わせる理由は?

ツムラの品質確保策

 日本はPIC/S(医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム)に2014年に加盟したが、日本のGMP省令とPIC/S GMPの間には、かねてギャップが指摘されていた。▽品質リスクを考慮したバリデーション…

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