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PIC/S基準に合わせる理由は?  ツムラの品質確保策

2020/12/21 00:30

 日本はPIC/S(医薬品査察協定・医薬品査察協同スキーム)に2014年に加盟したが、日本のGMP省令とPIC/S GMPの間には、かねてギャップが指摘されていた。▽品質リスクを考慮したバリデーション...

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