相次ぐ後発品GMP違反、査察体制も改善を 元PMDA・櫻井氏、短期人事異動や都道府県単位の見直し訴え 2021/3/19 04:30 保存する 今年2月に小林化工、3月に日医工が後発医薬品の不適正な製造によるGMP違反で行政処分を受けた。小林化工は1970年代、日医工は2009年から不正が行われていたが、査察でもっと早く気付くことはできなか… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 頻発する自主回収、GMPレベル底上げへ QAセンター・櫻井代表理事、会員増加や研修・監査拡充に意欲 2021/7/15 04:30 製薬企業最新記事 【決算】日本新薬、22.8％増収 ウプトラビなど伸長 2026/11/13 21:59 レケンビ皮下注を発売 エーザイ/米バイオジェン 2026/11/13 20:35 【決算】営業益12.4％増も計画未達 サワイHD、売上総利益が減少 2026/11/13 20:18 マイクロソフト障害、医薬品業界にも 厚労省、PMDAも注意呼びかけ 2026/11/13 20:06 【決算】ヘルニコアの米再申請「1年以上必要」 生化学・水谷社長 2026/11/13 20:02 自動検索（類似記事表示） PMDAのGMP調査は「社会実験」 井本監麻課長、新規GEリスク低減へ 2026/09/07 18:34 量から質へ、将来的に後発品再編を促進 地域フォーミュラリ浸透で、学会・今井理事長 2026/04/24 04:30 日米、GMP相互承認で協議着手 医薬品MRA締結視野に 2026/07/03 04:30 フォーミュラリ推進へ安定供給を依頼 学会から後発品各社に 2026/08/10 13:43 GMP調査結果、適合の場合も公表へ 4月からPMDAサイトで、DB運用も開始 2026/03/24 21:12
