相次ぐ後発品GMP違反、査察体制も改善を 元PMDA・櫻井氏、短期人事異動や都道府県単位の見直し訴え 2021/3/19 04:30 保存する 今年2月に小林化工、3月に日医工が後発医薬品の不適正な製造によるGMP違反で行政処分を受けた。小林化工は1970年代、日医工は2009年から不正が行われていたが、査察でもっと早く気付くことはできなか… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 頻発する自主回収、GMPレベル底上げへ QAセンター・櫻井代表理事、会員増加や研修・監査拡充に意欲 2021/7/15 04:30 製薬企業最新記事 ウェリタスと東レ、ヒット化合物取得 PCSK9のmRNA創薬で共同研究 2026/10/19 20:01 NCFB治療薬ブリヌスプリ発売 インスメッド 2026/10/19 14:54 パスワード、私用と社用は分けて! おとにち月曜 IT・DXサラリ・ハット課(1) 2026/10/19 04:59 参天、中国連結子会社の破産申し立て 貸倒引当金は計上済み 2026/10/16 19:54 肥満症の研究や対策で連携 アムジェン/日本肥満学会 2026/10/16 16:37 自動検索(類似記事表示) PMDAのGMP調査は「社会実験」 井本監麻課長、新規GEリスク低減へ 2026/09/07 18:34 量から質へ、将来的に後発品再編を促進 地域フォーミュラリ浸透で、学会・今井理事長 2026/04/24 04:30 日米、GMP相互承認で協議着手 医薬品MRA締結視野に 2026/07/03 04:30 フォーミュラリ推進へ安定供給を依頼 学会から後発品各社に 2026/08/10 13:43 GMP調査結果、適合の場合も公表へ 4月からPMDAサイトで、DB運用も開始 2026/03/24 21:12