相次ぐ後発品GMP違反、査察体制も改善を 元PMDA・櫻井氏、短期人事異動や都道府県単位の見直し訴え
今年2月に小林化工、3月に日医工が後発医薬品の不適正な製造によるGMP違反で行政処分を受けた。小林化工は1970年代、日医工は2009年から不正が行われていたが、査察でもっと早く気付くことはできなか...
この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。
製薬企業 最新記事
- 米BMS、CAR-Tの製造能力を強化 米Cellares社と591億円で契約
2024/4/25 17:54
- JCRファーマ、台湾東部沖地震で義援金
2024/4/25 17:37
- がん領域の新薬創製へPRISM社と提携 小野薬品
2024/4/25 17:10
- ジーエヌアイグループ、オルツと業務提携 AI技術活用へ
2024/4/25 17:09
- 「医療貢献」と「企業貢献」のジレンマ おとにち4月25日（木） はおの好奇心Lab.（4）
2024/4/25 04:59
自動検索（類似記事表示）
- PMDA、査察リポートの共有DB構築へ 25年度にシステム設計・運用
2024/3/22 21:47
- GMP調査強化へ、全国の「査察リポート」共有 違反巧妙化踏まえ、「見抜く力」を底上げ
2024/2/28 04:30
- 医薬局24年度予算案は93.2億円 ラグ・ロス対策を拡充
2023/12/22 22:50
- PMDA・都道府県の「合同無通告立ち入り検査」実施へ 薬事検討会、GMP調査主体の見直しも
2023/11/15 23:36
- ラグ/ロス対策、小児・オーファンで薬事相談センター 医薬局・24年度概算要求
2023/8/25 23:32