相次ぐ後発品GMP違反、査察体制も改善を 元PMDA・櫻井氏、短期人事異動や都道府県単位の見直し訴え 2021/3/19 04:30 保存する 今年2月に小林化工、3月に日医工が後発医薬品の不適正な製造によるGMP違反で行政処分を受けた。小林化工は1970年代、日医工は2009年から不正が行われていたが、査察でもっと早く気付くことはできなか… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 頻発する自主回収、GMPレベル底上げへ QAセンター・櫻井代表理事、会員増加や研修・監査拡充に意欲 2021/7/15 04:30 製薬企業最新記事 EPP/XLP薬、米FDAが申請受理 田辺ファーマ 2026/9/18 18:22 エムネクスパイク、XFG対応で発売 モデルナの改良型コロナワクチン 2026/9/18 18:11 ローブレナのコンパニオン診断で承認 中外のFoundationOne CDx 2026/9/18 16:39 武田、NGOなどに2220万ドル拠出 低・中所得国の保健システム支援 2026/9/18 15:03 パドセブ適応拡大、欧州で承認勧告 アステラス、シスプラチン適応MIBCで 2026/9/18 12:32 自動検索（類似記事表示） PMDAのGMP調査は「社会実験」 井本監麻課長、新規GEリスク低減へ 2026/09/07 18:34 量から質へ、将来的に後発品再編を促進 地域フォーミュラリ浸透で、学会・今井理事長 2026/04/24 04:30 日米、GMP相互承認で協議着手 医薬品MRA締結視野に 2026/07/03 04:30 フォーミュラリ推進へ安定供給を依頼 学会から後発品各社に 2026/08/10 13:43 GMP調査結果、適合の場合も公表へ 4月からPMDAサイトで、DB運用も開始 2026/03/24 21:12
