相次ぐ後発品GMP違反、査察体制も改善を 元PMDA・櫻井氏、短期人事異動や都道府県単位の見直し訴え 2021/3/19 04:30 保存する 今年2月に小林化工、3月に日医工が後発医薬品の不適正な製造によるGMP違反で行政処分を受けた。小林化工は1970年代、日医工は2009年から不正が行われていたが、査察でもっと早く気付くことはできなか… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 頻発する自主回収、GMPレベル底上げへ QAセンター・櫻井代表理事、会員増加や研修・監査拡充に意欲 2021/7/15 04:30 製薬企業最新記事 1000万ドルのマイルストーン受領 ネクセラ、認知機能障害薬P2届け出受理で 2026/8/26 20:16 不眠症治療用アプリの販売提携契約終了 塩野義製薬/サスメド 2026/8/26 20:14 レブラミド後発品に適応追加 東和薬品、濾胞性リンパ腫/辺縁帯リンパ腫 2026/8/26 18:40 コスタイベ、一変承認取得 Meiji ファルマ、抗原変更で 2026/8/26 18:30 今日ショートカットを1つ覚えよう おとにち水曜 「AI時代のMRの在り方」（19） 2026/8/26 04:59 自動検索（類似記事表示） 都道府県の後発品GMP調査水準引き上げへ 厚労省、26年度概算要求に新事業1300万円計上 2025/09/05 18:24 量から質へ、将来的に後発品再編を促進 地域フォーミュラリ浸透で、学会・今井理事長 2026/04/24 04:30 日米、GMP相互承認で協議着手 医薬品MRA締結視野に 2026/07/03 04:30 フォーミュラリ推進へ安定供給を依頼 学会から後発品各社に 2026/08/10 13:43 GMP調査結果、適合の場合も公表へ 4月からPMDAサイトで、DB運用も開始 2026/03/24 21:12
