相次ぐ後発品GMP違反、査察体制も改善を 元PMDA・櫻井氏、短期人事異動や都道府県単位の見直し訴え 2021/3/19 04:30 保存する 今年2月に小林化工、3月に日医工が後発医薬品の不適正な製造によるGMP違反で行政処分を受けた。小林化工は1970年代、日医工は2009年から不正が行われていたが、査察でもっと早く気付くことはできなか… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 頻発する自主回収、GMPレベル底上げへ QAセンター・櫻井代表理事、会員増加や研修・監査拡充に意欲 2021/7/15 04:30 製薬企業最新記事 久光、臨時株主総会で株式併合を可決 来月11日で上場廃止 2026/4/17 19:45 中国で緑内障薬5製品の独占販売権取得 参天、米アッヴィから 2026/4/17 18:31 小林製薬子会社、新工場が稼働開始 宮城県大和町で、外用消炎鎮痛剤など生産へ 2026/4/17 16:29 アッヴィ、片頭痛薬アクイプタ発売 CGRP受容体拮抗薬 2026/4/17 13:20 「新人時代の失敗談」を聞いてみよう! おとにち金曜 「うぱのちいさな一歩のはなし」(2) 2026/4/17 04:59 自動検索(類似記事表示) 都道府県の後発品GMP調査水準引き上げへ 厚労省、26年度概算要求に新事業1300万円計上 2025/09/05 18:24 厚労省、創薬・安定供給の予算増額 26年度概算要求、超オーファン支援も 2025/08/26 20:39 安心して医薬品を使える環境づくりを 厚労省・宮本医薬局長 2025/08/07 19:52 GMP調査結果、適合の場合も公表へ 4月からPMDAサイトで、DB運用も開始 2026/03/24 21:12 改正薬機法成立 品質確保と安定供給、ロス対策が柱 2025/05/14 23:03