SaMD先駆け制度の要件、医療機器をモデルに「検討中」 厚労省・河野課長 2021/6/2 21:19 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課の河野典厚課長は2日、レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウムで、厚労省が検討を進めている革新的なプログラム医療機器(SaMD)の先駆け審査指定制度… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 タブネオス報告命令、回答期限は21日 キッセイに対し厚労省 2026/7/3 14:13 ハンタウイルス感染終息 エボラは拡大続く、WHO 2026/7/3 14:13 米MFN薬価は「現実の危機」、対応を要請 中道改革、厚労省に申し入れ 2026/7/3 11:21 夏の感染症「拡大に備えを」 厚労省などが対策を周知 2026/7/3 11:20 日米、GMP相互承認で協議着手 医薬品MRA締結視野に 2026/7/3 04:30 自動検索(類似記事表示) エテンタミグ、先駆的医薬品に指定 厚労省通知、アッヴィの二重特異性抗体 2026/06/23 15:23 技術の多様化に「基本を押さえて審査」 野村医療機器審査管理課長 2025/08/06 04:30 アイリーアBS、2品目の承認を報告 AMDの適応は初、医薬品第一部会 2025/08/29 22:20 先駆的再生医療等製品、初指定 バイエルの2品目、厚労省 2025/12/10 18:36 武田のTAK-925、先駆け指定取り消し 厚労省 2025/09/16 21:03