SaMD先駆け制度の要件、医療機器をモデルに「検討中」 厚労省・河野課長 2021/6/2 21:19 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課の河野典厚課長は2日、レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウムで、厚労省が検討を進めている革新的なプログラム医療機器（SaMD）の先駆け審査指定制度… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 創薬力強化、国内投資も議論 官民協議会部会、経産省が論点提示 2026/10/30 21:27 GLP-1受容体作動薬、適正使用を PMDA、適応外使用で複数の副作用報告 2026/10/30 19:28 国民医療費は48.8兆円 24年度確定値、厚労省 2026/10/30 17:28 日局方、原案作成要領案のパブコメ募集 PMDA、第二十改正で 2026/10/30 17:06 「医薬品添加物規格2026」を発出 厚労省医薬局、30日付で 2026/10/30 13:54 自動検索（類似記事表示） エテンタミグ、先駆的医薬品に指定 厚労省通知、アッヴィの二重特異性抗体 2026/06/23 15:23 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 先駆け指定、アライドセルに承継 ジュンテンバイオの誘導型抑制性T細胞 2026/10/09 18:00 先駆的再生医療等製品、初指定 バイエルの2品目、厚労省 2025/12/10 18:36 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28
