SaMD先駆け制度の要件、医療機器をモデルに「検討中」

厚労省・河野課長

2021/6/2 21:19

　厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課の河野典厚課長は2日、レギュラトリーサイエンス学会WEBシンポジウムで、厚労省が検討を進めている革新的なプログラム医療機器（SaMD）の先駆け審査指定制度…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

行政・政治最新記事

卸支援に63億円、公募開始

厚労省、流通効率化と災害対応を後押し
2026/5/1 20:26
条件付き承認制度の運用でQ＆A

厚労省・医薬品審査管理課
2026/4/30 18:55
ベイフォータス定期接種化検討で提言

厚労省・部会
2026/4/30 14:00
日薬連の秋山理事に旭日小綬章

26年春の叙勲
2026/4/29 05:00
ナフサ配分、医療最優先は不変

経産省が釈明
2026/4/28 17:19

自動検索（類似記事表示）

「日本最優先するほどインセンティブない」

先駆的医薬品の開発で日薬連・安川会長
2025/06/23 18:05
GE薬協、河野専務理事が理事長に就任
2025/06/30 18:10
技術の多様化に「基本を押さえて審査」

野村医療機器審査管理課長
2025/08/06 04:30
アイリーアBS、2品目の承認を報告

AMDの適応は初、医薬品第一部会
2025/08/29 22:20
先駆的再生医療等製品、初指定

バイエルの2品目、厚労省
2025/12/10 18:36