eCTDによる承認申請、改正を周知 厚労省、ICHの合意踏まえ 2022/2/21 20:12 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は18日付の課長名通知で、医薬品の承認申請時に提出する電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)に関する改正を周知した。 医薬品規制調和国際会議(I… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 薬価、原材料費など高騰「別枠対応を」 自民・厚労部会長、政調全体会議で要望 2026/7/1 20:45 製薬大手元社員、二審も懲役16年 メタノールで妻殺害、東京高裁 2026/7/1 17:55 厚労省、6品目の開発企業を公募 ロス品や学会要望の未承認・適応外薬 2026/7/1 13:16 糖尿病対策を推進、自民議連が発足へ 発起人の石田氏「課題の全体像つかみたい」 2026/7/1 11:16 近藤恵美子氏が局方調査分析官に 厚労省7月1日付人事 2026/7/1 00:00 自動検索(類似記事表示) ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 6成分の一般名を周知 厚労省 2026/02/09 15:58 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 指定乱用防止薬、販売状況を重点監視へ 東京都、法改正踏まえ 2026/01/30 10:08