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eCTDによる承認申請、改正を周知  厚労省、ICHの合意踏まえ

2022/2/21 20:12

 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は18日付の課長名通知で、医薬品の承認申請時に提出する電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)に関する改正を周知した。 医薬品規制調和国際会議(I...

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