eCTDによる承認申請、改正を周知 厚労省、ICHの合意踏まえ 2022/2/21 20:12 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は18日付の課長名通知で、医薬品の承認申請時に提出する電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）に関する改正を周知した。 医薬品規制調和国際会議（I… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 【中医協】公知申請4件の保険適用を報告 バイエルのアベロックスなど 2026/3/11 21:00 自動検索（類似記事表示） PMDA相談「不要」に 厚労省通知、申請書の規格と試験方法欄の合理化記載で 2025/04/10 16:50 ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 6成分の一般名を周知 厚労省 2026/02/09 15:58 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15