eCTDによる承認申請、改正を周知 厚労省、ICHの合意踏まえ 2022/2/21 20:12 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は18日付の課長名通知で、医薬品の承認申請時に提出する電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）に関する改正を周知した。 医薬品規制調和国際会議（I… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 元日薬連会長の眞鍋淳氏に旭日重光章 26年秋の叙勲 2026/11/3 05:00 リブメルディの承認可否を審議へ 9日に再生医療部会 2026/11/2 21:14 エトミデート2.7キロ密輸か 台湾人逮捕、大阪府警・税関 2026/11/2 18:49 薬事活動でのAI活用指針を公表 PMDA、「人間中心の原則」を明確化 2026/11/2 17:56 「穿刺血」検査薬のスイッチ化、議論再開 来年2月ごろ取りまとめへ 2026/11/2 10:12 自動検索（類似記事表示） ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 6成分の一般名を周知 厚労省 2026/02/09 15:58 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 指定乱用防止薬、販売状況を重点監視へ 東京都、法改正踏まえ 2026/01/30 10:08 2成分の一般名を周知 厚労省 2025/11/26 17:07
