ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は17日、一部の医薬品規制調和国際会議(ICH)ガイドライン(GL)を後発医薬品にも適用することを課長名で通知した。同日付で質疑応答集(Q&A)も事務連絡した。「安定… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 HPVワクチン、男性も定期接種対象に 27年4月めどに、自民・議連が決議 2026/6/9 20:30 タブネオスの安全対策を検証 安川安対課長 2026/6/9 20:07 中医協改革、製薬などの委員参画を提案 社会保障改革の協議で維新、自民は難色 2026/6/9 20:07 予防接種法改正案を閣議決定 抗体製剤も範囲に 2026/6/9 14:52 GT0003Xを先駆的再生医療等製品に指定 ONODERA GT Pharmaの遺伝子治療薬 2026/6/9 14:01 自動検索(類似記事表示) 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 先行・先発品の最適使用GLを適用 BS・後発品に、厚労省・事務連絡 2026/02/17 20:20 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15 薬機法改正で通知など15本発出 厚労省 2026/02/27 19:41 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30