ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は17日、一部の医薬品規制調和国際会議(ICH)ガイドライン(GL)を後発医薬品にも適用することを課長名で通知した。同日付で質疑応答集(Q&A)も事務連絡した。「安定… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 286人分の情報含むUSBメモリを紛失 PMDA「深くおわび」、関係企業は27社 2026/8/10 18:17 ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に 2026/8/10 18:16 OTC緊急避妊薬販売、全国1万5969店舗に 厚労省・今月3日時点、6月から1381店舗増 2026/8/10 12:33 手足口病6.98、減少に転じ 7月20~26日 2026/8/10 12:31 ARI定点、42.87に減 7月20~26日 2026/8/10 12:31 自動検索(類似記事表示) 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 先行・先発品の最適使用GLを適用 BS・後発品に、厚労省・事務連絡 2026/02/17 20:20 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 ICH、「RWD薬剤疫学調査」などGL3本合意 シンガポール会合で 2025/11/27 20:15