ICH-GLの一部、後発品にも適用 厚労省 2025/11/17 18:49 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は17日、一部の医薬品規制調和国際会議（ICH）ガイドライン（GL）を後発医薬品にも適用することを課長名で通知した。同日付で質疑応答集（Q＆A）も事務連絡した。「安定… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 買い上げや収入保障でMCM確保へ 健康局、予算206億円を投資枠で要求 2026/9/11 20:50 アトピーのプロアクティブ療法、対象外に 医療保険部会、一部保険外療養で 2026/9/11 20:45 医療データ2次利用、まとめ案を大筋了承 特定機能病院など、医療データ提供義務付けへ 2026/9/11 20:09 厚労省/PMDA、オルビスに正式参加 抗がん剤の国際共同審査 2026/9/11 20:07 官民協議会「施策検討・推進部会」設置へ 18日に初開催、ロードマップを具体化 2026/9/11 18:58 自動検索（類似記事表示） 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 先行・先発品の最適使用GLを適用 BS・後発品に、厚労省・事務連絡 2026/02/17 20:20 CES省略、BS普及の足かせにも BS協議会永井氏、説明が課題 2026/07/23 04:30 アジア各国の簡略審査、活用事例が増加 国内製薬企業、新型コロナなど契機に 2026/06/18 04:30
