「DASH for SaMD」第2弾、PMDA体制強化へ

厚労省、2段階承認の考え方整理・公表も

 厚生労働省は6日、薬事・食品衛生審議会医療機器・体外診断薬部会を開き、「プログラム医療機器実用化促進パッケージ戦略2(DASH for SaMD 2)」を示した。審査・相談体制強化に向けた医薬品医療…

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