製造方法の変更手続き、新制度を提示へ

13日の薬事検討会、「中等度変更事項」と「年次報告」

　厚生労働省医薬局は13日に開く「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、製造方法等の変更に関する薬事手続きを議題とする。現状は一部変更承認申請と軽微変更届け出の2種…

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