超希少疾患薬、追加の日本人試験「不要」論も 薬事検討会、業界が問題提起 2023/12/13 23:48 保存する 厚生労働省医薬局の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」は13日、超希少疾患に用いる医薬品を想定し、検証的試験における日本人データの必要性について議論した。業界側は… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 タブネオス報告命令、回答期限は21日 キッセイに対し厚労省 2026/7/3 14:13 ハンタウイルス感染終息 エボラは拡大続く、WHO 2026/7/3 14:13 米MFN薬価は「現実の危機」、対応を要請 中道改革、厚労省に申し入れ 2026/7/3 11:21 夏の感染症「拡大に備えを」 厚労省などが対策を周知 2026/7/3 11:20 日米、GMP相互承認で協議着手 医薬品MRA締結視野に 2026/7/3 04:30 自動検索(類似記事表示) 医薬品「条件付き承認」で運用通知 厚労省、改正薬機法で 2026/03/02 20:28 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/04/30 18:55 ロス公募品目に承認取得の道筋を 製薬協が幅広い支援を要望 2025/07/15 04:30 承認審査の「障壁」イメージ払拭へ 業界との意見交換に意欲、紀平審査管理課長 2025/07/23 04:30 日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30