日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 保存する バイオシミラー（BS）をより早く市場に投入するために、日本人データなしで開発や承認申請を行う企業が出始めた。民族差が臨床試験結果に影響しない場合に限って、2024年1月から認められたもので、今年に入… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 【決算】キッセイ、研開費増で営業赤字 有価証券売却益で純利益は確保 2026/5/11 22:10 日本リリー、過去最高売上高を達成 25年決算、マンジャロなど好調 2026/5/11 22:04 【決算】主力品や海外事業の貢献で増収増益 あすか、先発品売上高57.1％に 2026/5/11 22:03 仏サノフィ、新CEOにガリーホ氏 5月1日付トップ人事 2026/5/11 20:06 元アッヴィのフェリシアーノ氏を社外取に あすか製薬HD、ダルトン系候補者は却下 2026/5/11 20:01 自動検索（類似記事表示） アイリーアBS、セルトリオンも承認間近 薬価収載時期は不透明 2026/02/26 22:12 初のゾレアBS、セルトリオンか 一般名決定、承認近い可能性も 2026/01/23 04:30 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 【解説〈上〉】アイリーアBS、特許問題を探る AMD取得とDME削除の理由 2025/10/06 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30
