日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 保存する バイオシミラー（BS）をより早く市場に投入するために、日本人データなしで開発や承認申請を行う企業が出始めた。民族差が臨床試験結果に影響しない場合に限って、2024年1月から認められたもので、今年に入… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 少しでも自発的にAI体験を！ おとにち 3月30日（月） まんまるのデータもぐもぐ（最終回） 2026/3/30 04:59 大塚、米トランセンド社を7億ドルで買収 PTSD薬候補を獲得 2026/3/27 20:30 武田のMRワクチン、6月に出荷再開へ 麻しん力価低下、原因究明と是正措置を実施 2026/3/27 20:13 奥田社長CEO、報酬は4億4100万円 中外製薬・25年有価証券報告書 2026/3/27 20:02 マリック社長は報酬2億6300万円 協和キリン、希望退職で従業員減 2026/3/27 20:02 自動検索（類似記事表示） アイリーアBS、セルトリオンも承認間近 薬価収載時期は不透明 2026/02/26 22:12 初のゾレアBS、セルトリオンか 一般名決定、承認近い可能性も 2026/01/23 04:30 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 【解説〈上〉】アイリーアBS、特許問題を探る AMD取得とDME削除の理由 2025/10/06 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30
