日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 保存する バイオシミラー（BS）をより早く市場に投入するために、日本人データなしで開発や承認申請を行う企業が出始めた。民族差が臨床試験結果に影響しない場合に限って、2024年1月から認められたもので、今年に入… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 患者の日々の生活に思い巡らせ おとにち隔週火曜 「はなと学ぶ安全性のお仕事！」（1） 2026/4/21 04:59 対日投資の継続、革新性評価が前提 ノバルティス・プリシーノ社長 2026/4/20 22:33 旭化成、独アイキュリスの買収完了 30年には売上高5億ドルを期待 2026/4/20 22:03 あすか製薬HD、フィリピン企業に追加出資 甲状腺、産婦人科分野の協業を強化 2026/4/20 22:03 イムデトラの2次治療に期待 アムジェンセミナーで関西医大・倉田主任教授 2026/4/20 21:58 自動検索（類似記事表示） アイリーアBS、セルトリオンも承認間近 薬価収載時期は不透明 2026/02/26 22:12 初のゾレアBS、セルトリオンか 一般名決定、承認近い可能性も 2026/01/23 04:30 日本人P1の要否は「科学的に判断」 PMDAシンポ 2025/08/04 20:28 【解説〈上〉】アイリーアBS、特許問題を探る AMD取得とDME削除の理由 2025/10/06 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30
