日本人データなしでのBS申請開始 セルトリオン、他社も続くか 2025/10/24 04:30 保存する バイオシミラー（BS）をより早く市場に投入するために、日本人データなしで開発や承認申請を行う企業が出始めた。民族差が臨床試験結果に影響しない場合に限って、2024年1月から認められたもので、今年に入… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 製薬企業最新記事 なぜ私たちは、おとにちを始めたのか 2026/8/24 04:59 世界的なアジュバント供給元へ 住友ファーマ・木村社長、メーカーと連携模索 2026/8/21 20:05 CDXOの役割をCSOに統合 協和キリン 2026/8/21 20:04 自己免疫性筋炎の国際P3で好結果 アルジェニクスのヒフデュラ 2026/8/21 19:08 ウェリレグ、腎摘除後腎細胞がんで効追申請 MSD、キイトルーダとの併用で 2026/8/21 18:35 自動検索（類似記事表示） アイリーアBS、セルトリオンも承認間近 薬価収載時期は不透明 2026/02/26 22:12 初のゾレアBS、セルトリオンか 一般名決定、承認近い可能性も 2026/01/23 04:30 【解説〈上〉】アイリーアBS、特許問題を探る AMD取得とDME削除の理由 2025/10/06 04:30 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30 「後続5」のBS 2026/08/03 00:00
