軽微変更、品質の影響小なら「年次報告」で 審査課通知 2025/2/13 21:23 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は13日付の課長通知で、医薬品の品質に与える影響が比較的小さい変更であれば、従来の「軽微変更届出」の代わりに、年に1度の「年次報告」で対応可能とすることを周知した。今… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 【中医協】公知申請4件の保険適用を報告 バイエルのアベロックスなど 2026/3/11 21:00 自動検索（類似記事表示） PMDA相談「不要」に 厚労省通知、申請書の規格と試験方法欄の合理化記載で 2025/04/10 16:50 経営陣のDX決断を後押しへ 製薬協・品質委、商用生産に活用 2025/04/21 23:35 「免疫性血小板減少症」への呼称改正を通知 厚労省 2025/07/01 18:32 製造施設変更のQ＆Aを事務連絡 厚労省・医薬品審査管理課 2025/05/07 20:57 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29