軽微変更、品質の影響小なら「年次報告」で

審査課通知

2025/2/13 21:23

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は13日付の課長通知で、医薬品の品質に与える影響が比較的小さい変更であれば、従来の「軽微変更届出」の代わりに、年に1度の「年次報告」で対応可能とすることを周知した。今…

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