軽微変更、品質の影響小なら「年次報告」で 審査課通知 2025/2/13 21:23 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は13日付の課長通知で、医薬品の品質に与える影響が比較的小さい変更であれば、従来の「軽微変更届出」の代わりに、年に1度の「年次報告」で対応可能とすることを周知した。今… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 カービクティの一変承認を審議 29日に再生医療部会 2026/6/22 19:04 安定供給へ「予見性ある薬価制度を」 自民・漢方議連で日漢協 2026/6/22 19:04 手足口病1.98、4週連続増加 6月1~7日 2026/6/22 11:26 ARI定点、45.32に減 6月1~7日 2026/6/22 11:26 コロナ定点、0.58に増 6月8~14日 2026/6/22 11:25 自動検索(類似記事表示) 第十九改正日本薬局方を告示 厚労省、関連通知を発出 2026/04/10 19:25 「免疫性血小板減少症」への呼称改正を通知 厚労省 2025/07/01 18:32 株変更、PACMPでも可能に インフルとコロナのワクチン、審査課通知 2025/10/03 19:29 「30日調査」の治験計画届は4月2日までに PMDA、連休期間前の提出で 2026/02/18 13:27 【決算】ナフサ供給不足の影響「現時点で軽微」 バイタルHD・村井社長 2026/05/19 22:03