eCTD、実装ガイド改正を周知

厚労省、ICH合意踏まえ

2025/3/10 18:30

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は10日付の課長通知で、医薬品の承認申請時に提出する電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）に関する改正を周知した。医薬品規制調和国際会議（ICH）での合意…

この記事は会員限定です。
会員登録すると最後までお読みいただけます。

前のページに戻る

行政・政治最新記事

副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加

水痘と帯状疱疹ワクチンに
2026/3/3 13:56
AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」

厚労省小委で指摘
2026/3/3 10:01
水痘0.30に減少

2月9～15日
2026/3/3 09:59
第二部会、MMRワクチンなど承認了承

新有効成分含有医薬品は3製品
2026/3/2 23:50
新用量などの薬事申請、RWD活用も

医薬局長通知
2026/3/2 22:28

自動検索（類似記事表示）

6成分の一般名を周知

厚労省
2026/02/09 15:58
分析法バリデーションと開発の新GL

厚労省、2通知発出
2025/10/09 18:54
指定乱用防止薬、販売状況を重点監視へ

東京都、法改正踏まえ
2026/01/30 10:08
厚労省、1成分の一般名を周知
2025/07/03 18:26
2成分の一般名を周知

厚労省
2025/11/26 17:07