eCTD、実装ガイド改正を周知

厚労省、ICH合意踏まえ

2025/3/10 18:30

　厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は10日付の課長通知で、医薬品の承認申請時に提出する電子化コモン・テクニカル・ドキュメント（eCTD）に関する改正を周知した。医薬品規制調和国際会議（ICH）での合意…

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