eCTD、実装ガイド改正を周知 厚労省、ICH合意踏まえ 2025/3/10 18:30 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課は10日付の課長通知で、医薬品の承認申請時に提出する電子化コモン・テクニカル・ドキュメント(eCTD)に関する改正を周知した。医薬品規制調和国際会議(ICH)での合意… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9~15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 新用量などの薬事申請、RWD活用も 医薬局長通知 2026/3/2 22:28 自動検索(類似記事表示) 6成分の一般名を周知 厚労省 2026/02/09 15:58 分析法バリデーションと開発の新GL 厚労省、2通知発出 2025/10/09 18:54 指定乱用防止薬、販売状況を重点監視へ 東京都、法改正踏まえ 2026/01/30 10:08 厚労省、1成分の一般名を周知 2025/07/03 18:26 2成分の一般名を周知 厚労省 2025/11/26 17:07