GCP省令改正の検討状況、明らかに シングルIRB原則化など、厚労省 2025/4/2 21:37 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課がGCP省令等の改正に向けた検討を進めている。具体的には、シングルIRB(治験審査委員会)の利用を進めるため、治験文書の作成主体を治験依頼者に変更することを検討中。ま… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 米政府、市場拡大再算定は「不当」 知財保護の観点から問題視 2026/5/26 04:30 第二部会、エトカマなど承認了承 新有効成分は5品目 2026/5/26 00:04 ロス4品目は「医療上必要」と判定 未承認薬会議、ナルコレプシー薬など 2026/5/25 23:39 費用対検証、初会合は技術的議論なし 厚労科研、具体的検証は非公開に 2026/5/25 21:28 性差由来の健康課題に対応する医療推進 政府会議が取りまとめ、骨太などへの反映目指す 2026/5/25 20:33 自動検索(類似記事表示) 治験広告規制の改善案を提示、制度部会 年度内に情報提供可能な範囲を通知 2025/07/23 23:11 改正GCP省令、公布は夏めど 厚労省・医薬品審査管理課 2026/02/02 21:11 シングルIRB、目標80%は「低すぎる」 規制改革推進会議、厚労省に厳しい指摘 2026/03/23 22:59 治験推進の方向性、大筋了承 厚科審・臨床研究部会 2025/06/12 21:15 治験体制の合理化、企業側で意識改革 製薬4団体、オーバークオリティー是正へ 2026/03/24 04:30