GCP省令改正の検討状況、明らかに

シングルIRB原則化など、厚労省

 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課がGCP省令等の改正に向けた検討を進めている。具体的には、シングルIRB(治験審査委員会)の利用を進めるため、治験文書の作成主体を治験依頼者に変更することを検討中。ま…

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