GCP省令改正の検討状況、明らかに シングルIRB原則化など、厚労省 2025/4/2 21:37 保存する 厚生労働省医薬局医薬品審査管理課がGCP省令等の改正に向けた検討を進めている。具体的には、シングルIRB(治験審査委員会)の利用を進めるため、治験文書の作成主体を治験依頼者に変更することを検討中。ま… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 地域フォーミュラリ「活動事例集」公表 大阪府、モデル地域の取り組み紹介 2026/3/12 10:58 【中医協】ヤンセンのリブロファズ収載へ ピーク時予測438億円 2026/3/11 21:57 サンリズムの使用期限を4年に 審査課通知、欠品回避の特例措置 2026/3/11 21:53 再審査結果を通知、全てカテゴリー1 イグザレルトなど27品目 2026/3/11 21:51 【中医協】公知申請4件の保険適用を報告 バイエルのアベロックスなど 2026/3/11 21:00 自動検索(類似記事表示) 治験広告規制の改善案を提示、制度部会 年度内に情報提供可能な範囲を通知 2025/07/23 23:11 改正GCP省令、公布は夏めど 厚労省・医薬品審査管理課 2026/02/02 21:11 創薬予算事業の公募開始 規制と振興の両面で、厚労省 2025/04/03 18:44 治験推進の方向性、大筋了承 厚科審・臨床研究部会 2025/06/12 21:15 ICH-GLや法改正、新TFで対応検討 製薬協・医薬品評価委員会 2025/04/18 22:36