厚労省/PMDA、オルビスに正式参加 抗がん剤の国際共同審査 2026/9/11 20:07 保存する 厚生労働省と医薬品医療機器総合機構(PMDA)は10日、米FDA(食品医薬品局)が主導する抗がん剤の国際共同審査プログラム「Project Orbis(プロジェクト オルビス)」への正式参加を表明し… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 韓国SCD、日本BS市場に参入へ 13日にアイリーアBS収載、販売はエスファ 2026/11/12 00:00 【中医協】費用対、新調整ルールを了承 対象品は現行より厳しく引き下げ 2026/11/11 22:28 【中医協】MFN政策の対応を議論 薬価専門部会、「機動的対応」求める 2026/11/11 20:15 GLP-1、GIP/GLP-1薬に重篤な眼疾患リスク 米FDA、添付文書改訂要請 2026/11/11 18:57 内閣府でメアド6万件漏えい 配信サービスに不正アクセス 2026/11/11 18:03 自動検索(類似記事表示) スペインと薬事規制の連携強化 厚労省、書簡を交換 2025/12/22 17:28 国際拠点型中核病院、27年度に指定へ 臨床研究部会、国際治験「3年で50件」など要件に 2026/08/27 18:17 CES省略、品質起点の開発に発想転換を PMDA・栗林審査役、製販後データの発信も要請 2026/08/06 04:30 英語の承認申請、さらに拡大 中井医薬担当審議官 2026/09/25 00:00 BSの有効性比較試験、原則不要か ICH-M18の議論開始 2026/03/02 04:30