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先駆け要件、1カ月遅れなら「世界同時申請」 森審査管理課長 ワクチンも「治療用」は対象
今年度から試行導入を開始した「先駆け審査指定制度」の指定条件の一つである「世界に先駆けて日本で早期開発・申請する意思(世界同時申請も含む)」をめぐり、厚生労働省医薬食品局審査管理課は、1カ月程度の遅...
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