CDISC電子承認申請、16年度は24品目 PMDA 2017/6/15 20:06 保存する 昨年10月から受け入れを始めたCDISC標準に準拠した電子データによる新薬承認申請の件数が、2016年度は24品目だった。申請数全体の約15％に当たる。医薬品医療機器総合機構が15日の審査・安全業務… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 特定用途医薬品の指定要件を拡大 企業自らの申請も可能に、5月1日から 2026/3/3 16:53 副反応疑い報告、ギラン・バレーを追加 水痘と帯状疱疹ワクチンに 2026/3/3 13:56 AMRの国民意識改善へ「原因究明必要」 厚労省小委で指摘 2026/3/3 10:01 水痘0.30に減少 2月9～15日 2026/3/3 09:59 第二部会、MMRワクチンなど承認了承 新有効成分含有医薬品は3製品 2026/3/2 23:50 自動検索（類似記事表示） 医療等情報「希少疾病から利活用を」 PMDA・山口部長、薬事利用見据え提言 2025/10/14 17:29 ジャック、OA適応で年間1000例目指す J-TEC・山田社長 2025/06/26 23:56 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30 「必要最小限の申請資料で」 JEMAの「改良医薬品」案 2025/03/07 00:00 患者向けガイドの作成対象を拡大 全医療用薬へ、PMDA検討会 2025/07/03 22:15