CDISC電子承認申請、16年度は24品目 PMDA 2017/6/15 20:06 保存する 昨年10月から受け入れを始めたCDISC標準に準拠した電子データによる新薬承認申請の件数が、2016年度は24品目だった。申請数全体の約15%に当たる。医薬品医療機器総合機構が15日の審査・安全業務… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 卸支援に63億円、公募開始 厚労省、流通効率化と災害対応を後押し 2026/5/1 20:26 条件付き承認制度の運用でQ&A 厚労省・医薬品審査管理課 2026/4/30 18:55 ベイフォータス定期接種化検討で提言 厚労省・部会 2026/4/30 14:00 日薬連の秋山理事に旭日小綬章 26年春の叙勲 2026/4/29 05:00 ナフサ配分、医療最優先は不変 経産省が釈明 2026/4/28 17:19 自動検索(類似記事表示) 医療等情報「希少疾病から利活用を」 PMDA・山口部長、薬事利用見据え提言 2025/10/14 17:29 ジャック、OA適応で年間1000例目指す J-TEC・山田社長 2025/06/26 23:56 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30 患者向けガイドの作成対象を拡大 全医療用薬へ、PMDA検討会 2025/07/03 22:15 患者向けガイドの試案を提示 PMDA検討会、活用促進へ一般向けウェブサイト構築も 2025/05/29 10:38