CDISC電子承認申請、16年度は24品目 PMDA 2017/6/15 20:06 保存する 昨年10月から受け入れを始めたCDISC標準に準拠した電子データによる新薬承認申請の件数が、2016年度は24品目だった。申請数全体の約15%に当たる。医薬品医療機器総合機構が15日の審査・安全業務… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 中小企業向け無料相談窓口 相次ぐ不正アクセスで経産省 2026/10/27 14:26 一般的名称の変更申請、28日から 厚労省、今年で5回目 2026/10/27 12:27 第一部会、効果の早いボツリヌス毒素了承 アッヴィのボーウィ注用 2026/10/26 22:14 医薬品安保で薬価引き上げ要望 日薬連、自民若手議員向け勉強会で 2026/10/26 21:53 医薬品安定供給で政策提言へ 自民・ナショナルクライシス勉強会 2026/10/26 21:34 自動検索(類似記事表示) タブネオス、承認取り消しの可能性 キッセイに対する行政処分も 2026/10/21 22:47 ジパレルチニブ、米で申請手続き開始 大鵬薬品、化学療法との併用で 2026/10/02 15:33 日薬連、個人データ漏えいで注意喚起 25年度は19件と増加傾向 2026/08/10 11:39 日本の承認審査「効率的で予見性高い」 独バイエル薬事責任者・ヴェグナー氏 2026/05/28 04:30 OTC医薬品、一元管理へDB整備を提言 OTC薬協・磯部氏、電子お薬手帳と連携 2026/08/06 10:50