実臨床データ、承認申請で使用可能に 厚労省、開発者向けGL策定へ 2017/9/8 04:30 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局は、実臨床データ（リアルワールドデータ）を医療用医薬品の製造販売承認申請で使えるようにするため、医薬品開発者向けのガイドライン（GL）作りに乗り出す方針だ。GLでは、国立高… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 厚労省要求額は31兆4298億円 18年度概算要求 2017/8/25 11:30 リアルワールドデータ組み合わせて活用を 東大大学院・清水氏 2017/7/25 22:19 行政・政治最新記事 【続報】タブネオスにブルーレター発出 厚労省、添付文書に警告欄設置を指示 2026/5/21 22:59 タブネオス、肝機能障害対応の周知を 上野厚労相、参院厚労委で 2026/5/21 22:14 衛藤勉強会、上野厚労相に提言 骨太や成長戦略に向け 2026/5/21 22:03 PTPシート、通常供給にめど 関係閣僚会議で上野厚労相 2026/5/21 21:55 テロメライシンの承認了承 再生医療部会 2026/5/21 21:23 自動検索（類似記事表示） アーリーコンシダレーションで審査期間短縮 PMDA、医薬品評価の留意事項を整理 2025/08/22 04:30 AMEDの26年度研究事業方針、大筋了承 厚科審・科学技術部会 2025/07/17 20:10 国主導で超希少疾病、感染症薬を開発 企業に導出へ、研発課の概算要求事業 2025/08/28 20:01 NTTグループ、臨床試験サービスで連携強化 30年度に事業規模100億円 2025/05/30 18:42 国内初のALS薬治験GL、年内完成へ 欧米手法を採用、世界同時開発後押し 2026/05/11 04:30
