ノーベルの先駆け薬、申請第1号か シロリムス外用、今月下旬にも 2017/10/16 04:30 保存する ノーベルファーマが今月下旬に、医薬品版の先駆け審査指定制度の対象品目であるシロリムス外用(NPC-12G)の国内承認申請を予定していることが分かった。現在、10品目が先駆け指定を受けているが申請にこ… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 関連記事 先駆け審査、第3次公募を開始 厚労省 2017/10/5 17:07 塩野義の先駆けインフル薬、年内に国内申請へ P3試験結果踏まえ 2017/9/14 19:16 製薬企業最新記事 LinDo、小児中心に製品拡充へ 桂社長、ロス品目に照準 2026/10/6 04:30 共和薬品、2成分でニトロソ検出 暫定管理値以下、自主回収せず 2026/10/5 20:01 AZと肥満学会が産学連携協定 肥満症の理解促進、アクセス向上図る 2026/10/5 19:26 スルボデュチド、国内P3で主要項目達成 ベーリンガー、有意な体重減少 2026/10/5 18:54 塩野義、米バイオ企業を20億ドルで買収へ 欧米で承認取得済み、NPC治療薬を獲得 2026/10/5 18:29 自動検索(類似記事表示) 塩野義のザズベイ、承認を了承 第一部会、注意喚起の文言を次回報告 2025/10/30 22:14 【解説】新薬候補は47品目、「世界初」目立つ iPS細胞由来パーキンソン病薬も 2026/01/01 04:30 非臨床試験の一部省略可能を明確化 制度部会、リポジショニング申請で 2026/07/23 22:46 スタルガルト病治療薬、国内申請を準備 ビライトバイオ、課題は疾患啓発 2026/08/26 04:30 子宮筋腫薬「イセルティ」など審議 来月3日に第一部会、新有効成分は4件 2025/11/19 23:10