「再審査申請の資料」「安全性定期報告」、取り扱い見直し 厚労省・課長通知、19年10月から適用 2017/11/28 20:12 保存する 厚生労働省医薬・生活衛生局は、新医療用医薬品の再審査申請時に添付する資料の取り扱いと、新薬の安全性定期報告の取り扱いを改める。2019年10月1日適用。28日、再審査資料に関する医薬品審査管理課通知… 非会員の閲覧制限について この記事は会員限定です。会員登録すると最後までお読みいただけます。 ログイン 会員登録 前のページに戻る 行政・政治最新記事 DPP-4阻害剤GEを一斉承認 トラゼンタに最多の8社 2026/8/17 00:00 PMDA、添付文書検索の障害が復旧 原因は「調査中」 2026/8/14 16:53 エボラ熱、死者2000人超 コンゴ コンゴ 2026/8/13 11:51 286人分の情報含むUSBメモリを紛失 PMDA「深くおわび」、関係企業は27社 2026/8/10 18:17 ウステキヌマブBS、導入療法で使用可 厚労省、通知で明確に 2026/8/10 18:16 自動検索(類似記事表示) 疾病名「進行性肺線維症」へ 厚労省医薬局2課長通知 2026/05/18 22:37 パテントリンケージ、今秋に見直し まず2課長通知改正、次いで専門委員制度 2025/10/08 04:30 パテントリンケージ、2課長通知改正 厚労省 2025/10/08 15:18 緊急避妊薬、支援機関に協力を依頼 厚労省などが通知 2026/01/29 10:18 機器・再生医療の海外不具合報告を見直し 改正薬機法省令施行で 2026/02/12 22:08